阳泉市城区人民政府
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- 对区政协十届五次会议第73号提案的答复
- 发布日期：2026-01-12
王亚龙委员：
受区政府委托，您提出的《关于强化城区药品安全监管，筑牢药品安全防线的提案》已收悉，经研究，现答复如下：
首先非常感谢您一直以来对药品安全监管工作的关注和支持。药品安全直接关系群众生命健康，药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品，其质量安全直接影响患者的健康甚至生命。合格的药品能有效缓解病痛、挽救生命，而假劣药品可能延误治疗、加重病情，甚至导致严重不良反应，对群众的生命健康造成不可逆的伤害。药品安全涉及生产、流通、使用等多个环节，关系到千家万户的幸福，保障药品安全，是政府履行公共服务和社会管理职能的重要体现，也是维护国家公共安全的必然要求。
习近平总书记对药品安全工作高度重视，多次强调药品安全责任重大，“药品安全责任重于泰山”，“保障药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程”。提出“四个最严”要求，强调“要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”强化药品安全，加快建立健全覆盖生产加工到流通消费的全程监管制度。
阳泉市城区市场监督管理局药品安全监管工作，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全工作的重要指示批示精神，全面落实上级决策部署，全过程深化药品监管改革，全周期筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展，全方位提升药品监管能力，切实保障人民群众用药安全有效。针对您提出的建议，我局计划从以下几方面进一步开展工作：
一、压实监管责任，筑牢责任体系
根据《中共阳泉市城区区委办公室 阳泉市城区人民政府办公室 关于印发<阳泉市城区落实药品安全党政同责实施意见>的通知》要求，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，牢固树立以人民为中心的发展思想，贯彻落实药品安全“四个最严”的要求。在区委、区政府的领导下，落实“党委统一领导、政府部署推动、部门依法监管、行业诚信自律、社会各方协同、公众积极参与”的药品安全属地管理责任，全面加强药品安全工作，保障药品安全、有效，保护和促进公众健康，努力增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。
二、凝聚社会合力，构建共治格局
构建药品安全社会共治格局，需要政府监管、企业主责、行业自律、社会监督等多方力量协同发力，形成“人人参与、人人有责、人人共享”的治理体系。城区市场监管局督促辖区内药品经营和使用单位健全质量管理体系并进行自查，严格执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规要求，落实进货查验、索证索票、不良反应报告等制度，保障药品质量。通过政务公开、科普宣传（如“安全用药月”活动）等方式，普及药品安全知识，引导公众科学识别假劣药品、理性购药，科学用药。对12315、12345等涉及药品安全的投诉举报，保护举报人信息，及时回应社会关切，同时打击不实谣言，避免引发公众恐慌。将监管力量与社会资源有效整合，从“政府独奏”变为“社会合唱”，力求实现药品安全从“被动监管”向“主动治理”的转变，切实守护群众用药安全。
三、整合监管力量，织密监管防线
我局药械监督管理股目前有监管人员四名，其中两名为医药学专业人员，两名在药品监管岗位深耕多年，十分熟悉阳泉城区监管情况。局下设五个市场监督管理所，每个所专设两名药械化监管人员进行网格化监管，责任到人，与药械监管股联动监管，严格落实市局监管方案，确保完成全年监管任务。此外，区委区政府高度重视药品监管工作，切实保障监管经费，深入社区宣传药械化安全工作，并协调各街道社区配备食药协管员，以此形成由专职社区工作者组成的社会面网格监管，筑牢全员参与药品安全建设基础。
为提升监管人员的专业监管能力，我局开展“线上＋线下”结合的方式对执法人员进行培训，线上依托“国家市场监管总局网络学院”行业平台开展常态化学习，要求每位监管人员每年都学习够一定的学时；线下一方面积极参加省局、市局组织的培训，另一方面实施“以干代训”，通过股所联动，多股室、多部门联合执法行动在实践中积累经验。通过上述诸多措施，着力打造一支“专业精、作风硬、效率高”的药品监管队伍，切实提升新形势下药品安全监管能力，为辖区群众用药安全保驾护航。
四、创新现代监管，激活数据效能
一方面，逐步实现对药店的分级分类监管。为适应药品生产经营新业态发展趋势，构建高效便捷的监管模式，结合新业态监管需求，我局将根据药品生产经营企业的业态类型（如网络销售、连锁总部、单体药店等）、风险等级（高风险品种、重点环节）及信用状况，明确差异化监管频次和检查重点。对新业态企业（如线上药店、医药电商平台）加密合规性检查，重点核查资质审核、处方流转、冷链运输等环节；对低风险、高信用企业减少重复检查，推行“双随机”抽查，集中力量破解突出风险。
另一方面，进一步完善药品信息化追溯体系建设工作。目前，药品经营企业已实现百分百药品信息化追溯，接下来，将按照全市统一部署，督促各级医疗机构分步骤持续推进药品信息化追溯建设工作，提高赋码药品出入库扫码率和数据上传率，逐步构建覆盖全品种全过程的药品信息化追溯体系，实现药品最小包装单元来源可查、去向可追、风险可控、责任可究。推动精准监管、信用监管、智慧监管深度融合，既能适应药品新业态的监管需求，又能通过数据赋能和机制创新，实现监管效能提升与群众用药安全保障的双重目标。
再次感谢您对我区药品安全监管工作的关心与建言。药品安全监管任重道远，下一步，我局将以您的建议为重要参考，持续压实监管责任、凝聚共治合力、提升监管效能，不断完善“预防为主、风险管理、全程管控、社会共治”的药品安全治理体系，以“四个最严”要求筑牢药品安全防线，全力保障人民群众用药安全有效。
欢迎您继续关注和监督我们的工作，共同为建设更高水平的药品安全环境贡献力量。
负责人：穆志强
承办人：肖芳
联系电话：0353-2018701
阳泉市城区市场监督管理局
2025年8月4日